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国内上市的海洋药企(海洋药物研发)

来源:www.ascsdubai.com   时间:2023-06-19 01:45   点击:257  编辑:jing 手机版

1. 海洋药物研发

是DCexport品牌

据报道,DC叶海洋卖的化妆品主要销售到全国各地的大型商场、专柜、电商平台和小型美容店等销售渠道。

其中,大型商场和专柜是其主要销售渠道,其产品被广泛地展示在各大商场的化妆品专柜上,并且得到了消费者的高度认可和好评。此外,DC叶海洋的化妆品也在各大电商平台上销售,包括淘宝、天猫、京东等,以及一些小型美容店和私人美容院。

这些销售渠道的覆盖范围非常广泛,可以满足不同地区和不同消费群体的需求,因此DC叶海洋的产品销售非常成功,成为了化妆品市场的佼佼者。

2. 海洋药物研发的一般过程

我们总是看到报道说药物研发需要经历一个漫长的过程,即候选药物研发→临床前研究→临床试验(Ⅰ~Ⅲ期)→新药申请、批准上市和上市后监测(Ⅳ期临床试验),不禁会疑惑,这每一步都具体做些什么?又要花费多久的时间?别急,接下来带你了解这四个阶段都在做什么事儿。

一、候选药物研发(发现新药)

1. 疾病确定、靶标确定

要研发一个药物,先要确定它要治疗哪一种疾病,这种疾病的发病机制又是什么,然后根据疾病的发病机制去确定药物作用靶点。直白点说就是打仗得先知道往哪儿打,目标在哪里。比如此次2019冠状病毒病,要抑制病毒就要先弄清楚病毒在体内侵入细胞、复制和释放的机制,这些过程中的信号分子、酶结合位点都可以作为靶点,研究人员需要确定哪个作用点是更有效的,然后继续下一步研究。

2. 发现先导化合物

前面确定了药物作用的靶点,接下来就要找到一个对这个靶点有作用的化合物。这个先导化合物可能来自天然产物,研究人员对动物、植物和海洋生物中的天然活性物质进行挖掘;也可能来自对已知药物的改进。这一步通常会用到高通量筛选、计算机模拟筛选、合理设计等方法,通过细胞实验研究哪些化合物具有药用开发价值。

3. 优化先导化合物

只是找到先导化合物还不算完成这第一阶段,我们得知道这个“武器”是否能满足基本需求。研究人员需要分析先导化合物的化学结构与疗效之间的关系,对先导化合物进行结构优化,让它能更有效地发挥作用。得到的一个最优化合物,也就是我们的“候选药物(candidate)”。

通过第一阶段,我们在实验室里研发出的“武器”具备治疗疾病的作用,但是这个“武器”是否对人体有效?对我们人体是否有伤害?以什么样的工艺制造才能批量化生产?这就需要第二阶段——临床前研究。

二、临床前研究

1. 化学合成

在之前的步骤中,研发部门设计出一条合成路径来得到最优化合物,但是我们需要足够多量的化合物才能满足后续的研究和临床试验,这就需要工艺部门了。工艺部门会根据需要设计出药物合成路线、不断调整工艺来满足研究需求。这也是我们常说的药物制备工艺。毕竟“武器”也不能粗制滥造,得不断改进、完善,得到一条合格的生产线。

2. 药代动力学

生产出“武器”,还得了解怎么用它才能充分发挥作用。研究人员可以通过动物模型了解药物在体内的吸收(absorption)、分布(distribution)、代谢(metabolism)和排泄(excretion)过程,这就是经常被提到的药代动力学过程。药代动力学的研究数据可以指导我们制定初步的给药方案。药物是经口服吸收好还是静脉注射吸收好?要是治疗鼻炎,是不是经鼻吸入方式会更好,其他给药方式能不能让药物分布到鼻部?一日给药多少次?药物代谢快,是不是要增加给药频率?药物排泄是不是经由肾脏,肾功能不全的患者使用时要不要减量?等等这些问题都要看药代动力学的研究结果。

3. 药物安全性

我们知道了“武器”怎么合成、怎么用,那么它除了治疗目标疾病外,还会不会对机体其他部位产生作用,这就要进行安全性研究。比如,如果新药有止咳作用,那它对整个呼吸系统和肺部会不会有副作用?所以我们还需要评估药物在疗效以外可能产生的作用,尤其是对心血管、神经系统、脏器等重要部位的影响。

4. 药物毒理学研究

药物长期服用会有毒性吗?癌症药物会导致其他恶性肿瘤吗?这些慢性毒性、致癌性、生殖毒性等药物毒理学研究是必不可少的。毕竟伤敌一千、自损八百的做法不大明智,没有到万不得已的地步,在药物研发阶段要尽量避免将毒性反应严重的药物纳入进一步的研究计划。

5. 处方研究、制剂开发

在第一阶段我们研究出一个有用的“武器”,在第二阶段的前面部分,我们知道怎么合成、安全地使用让“武器”发挥最大作用,最后的制剂部门就要根据这些结论来研究出最终的“武器”——真正可以上市使用的新药。研究人员在这一步需要综合考虑各方面因素。比如,有的药口服吸收不好,就要考虑做成注射剂;有的药目标人群是儿童,可不可以通过添加甜味剂、改变颜色等方式让儿童易服;有的药需要持续平稳地释放药物,就要考虑做成缓释制剂。最终确定的新药生产工艺,一旦通过有关部门批准,就不能擅自做修改,任何小小的改进都要重新申报审批。

三、临床试验(Ⅰ~Ⅲ期)

理论和实践是两回事儿,无论是多么严谨的医学理论和药物治疗模型都可能无法在现实中完全实现。对细胞和动物等模型有效,也不能代表对人体治疗有效。经过前面两个阶段优胜劣汰得到的新药都要经过临床试验的检验,完整的Ⅰ~Ⅲ期临床试验通常需要至少5年的时间。

Ⅰ期临床试验是招募健康志愿者(20~100人),给予不同剂量的新药,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学。Ⅰ期临床试验通常需要几个月或一年的时间,这个时间要根据新药的品种来看。比如有些抗肿瘤的新药Ⅰ期临床试验要求用患者而不是健康人,所以病例可能不太好找就无法进行试验;有的新药品种几个月就可以完成Ⅰ期临床试验。

Ⅱ期临床试验是通过小范围的患病志愿者(100~300人),初步研究药物的安全性和有效性,通常需要几个月至两年的时间。

Ⅲ期临床试验在较大范围的患病人群中进行(300~3000人),更广泛地考察新药对人体的有效性、安全性以及使用过程中合并用药等问题,通常需要1~4年。

四、新药申请、批准上市和上市后监测(Ⅳ期临床试验)

先由新药持有人向国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)递交新药申请资料。获得批准后,新药就可以上市进行销售。但是该新药在上市使用过程中还要同时进行Ⅳ期临床试验,考察药物广泛使用后的疗效和不良反应,新药持有者需及时上报NMPA修订药品说明书。也就是在更大范围人群使用后,哪些基础病的人群容易发生严重不良反应、新药和其他药物合用又会有什么作用、又出现了哪些在之前小样本患者中没出现过的副作用。这些情况都需要上市后监测进行补充更正,有些严重副作用的药物可能会被要求退市、不再使用。

整个药物研发过程就是大浪淘沙,通常需要经历10年左右才能完成一个新药的研发和上市。每一步都必不可少,任何一步出现错误都会前功尽弃。

3. 海洋药物研发市场分析报告

中国海洋大学是一所海洋和水产学科特色显著、学科门类齐全的教育部直属重点综合性大学,是国家“985工程”和“211工程”重点建设的高校,2017年9月入选国家“世界一流大学建设高校”(A类)

学校创建于1924年,历经私立青岛大学、国立青岛大学、国立山东大学、山东大学等办学时期,于1959年发展成为山东海洋学院,1960年被国家确定为全国13所重点综合性大学之一,1988年更名为青岛海洋大学,2002年更名为中国海洋大学。

学校有崂山校区、鱼山校区和浮山校区3个校区,占地2400余亩,正在建设西海岸校区。设有21个学院和1个基础教学中心。现有全日制在校生27000余人,其中本科生15000余人、硕士研究生9000余人、博士研究生2000余人、外国留学生700余人。教职工3698人,其中专任教师1884人,博士生导师505人,正高级专业技术人员693人、副高级专业技术人员892人,中国科学院院士7人、中国工程院院士9人。著名作家王蒙担任学校顾问、文学与新闻传播学院名誉院长,国家海洋局原局长王曙光受聘学校顾问、海洋发展研究院名誉院长,国际著名物理学家钱致榕受聘学校顾问、特聘讲席教授、行远书院院长,诺贝尔文学奖获得者莫言等14位知名作家受聘为学校“驻校作家”。

学校以培养德智体美劳全面发展、具有民族精神和社会责任感、具有国际视野和合作竞争意识、具有科学精神和人文素养、具有创新意识和实践能力的高素质创新型人才为目标,以造就国家海洋事业的领军人才和骨干力量为特殊使命。学校遵循“通识为体,专业为用”的本科教育理念,实行有限条件的自主选课制度和学业识别与毕业专业识别确认制度,努力培养复合型、高素质人才。毕业生中已有14人当选中国科学院或中国工程院院士,3人先后担任国家海洋局局长,参加中国第一次南极考察的75位科学家中一半以上是学校毕业生。

学校拥有科学考察实习船舶3艘,包括5000吨级新型深远海综合科考实习船“东方红3”、3000吨级海洋综合科学考察实习船“东方红2”、300吨级的“天使1”科考交通补给船,形成了自近岸、近海至深远海并辐射到极地的海上综合流动实验室系统,具备了一流的海上现场观测能力。学校是青岛海洋科学与技术试点国家实验室的主要依托单位,主持其中“海洋动力过程与气候”“海洋药物与生物制品”2个功能实验室的工作,作为骨干力量参与其他6个功能实验室的建设。

学校地球科学、植物学与动物学、工程技术、化学、材料科学、农学、生物学与生物化学、环境学与生态学、药理学与毒理学9个学科(领域)名列美国ESI全球科研机构排名前1%。获国家技术发明一等奖1项、二等奖3项,自然科学二等奖2项,科技进步二等奖11项;“十二五”以来,主持国家级各类项目1800余项,获省部级科技奖励74项、人文社科奖励77项,被SCI、EI、ISTP等三大收录系统收录论文26000余篇,申请发明专利3211项,授权发明专利1649项,其中国际发明专利42项。

学校的发展目标是:到2020年,基本建成国际知名、特色显著的高水平研究型大学;到2030年,建成世界一流的综合性海洋大学;到本世纪中叶,建成特色显著的世界一流大学。

4. 海洋药物研发进展

海洋药学专业就业前景是很好的。

因为海洋药学专业有着多方面的就业机会,可到科研部门、高等院校、制药企业、医院和政府管理部门从事科学研究、教学、应用开发研究、药物生产、技术管理、药物检验、药物营销、质量控制、药物管理和监督合理用药等工作。

5. 海洋药物研发的瓶颈

海洋污染防治法是中华人民共和国全国人民代表大会常务委员会于1982年12月28日颁布的。这个法律的出台是为了加强海洋环境的保护和海洋资源的合理利用,防止海洋环境污染以及减少海洋污染对人类生存和健康的危害。

海洋污染防治法的颁布时间在中国改革开放初期,海洋经济的开展是中国又一个战略性的标志性举措,而海洋污染却是制约海洋经济的重要瓶颈,该法的颁布标志着中国政府强烈的政治意愿解决海洋污染问题,并且也能促进中国的海洋经济发展。

该法规定了海洋污染预防、监测、管理、处置、监察和考核等方面的责任和要求,详细规定了污染物在海洋环境中的排放、处理和处置,加强了对污染源和局部性海域的管控,同时规定了违法行为的处理方式,如处以罚款、暂扣违法设备等。除此之外,该法还规定了对污染发生的紧急预案和应急措施的制定。

内容延伸:海洋污染防治法的颁布,为中国在海洋环境保护、海洋经济可持续发展、生态文明建设、可持续发展目标等方面提供了基础和法律依据。目前,中国政府已经制定了一系列针对海洋环保的政策和措施,并推进了“蓝色经济”发展战略。

6. 海洋药物研发流程

中国海洋大学是我国首批985高校,实力强劲有目共睹,药物化学专业全国排名靠前,考研更是再上一层楼,所以非常不错。

7. 海洋药物研发故事

1、海洋第一产业指海洋农业

是人类利用海洋生物有机体,将海洋环境中的物质能量转化为具有使用价值的物品或直接收货,具有经济价值的海洋生物的社会生产部门。

包括海洋渔业、海水增养殖业、海洋植物栽培、海洋牧业、海水灌溉农业等。

2、海洋第二产业包括海洋矿产业、海洋装备制造业、海洋化工业、水产品加工业、海洋药物工业、海洋能电力业、海洋空间利用和工程建筑业等。

8. 海洋药物研发的意义

在地球上,海洋占据了71%的面积,海洋对人类的重要意义:

1.现代科学研究表明,最早的生命起源于海洋,可以说海洋是人类的生命摇篮;

2.海洋里有丰富的水资源,负担着全球的水体循环系统运转,影响甚至决定了全球的气候变化;

3.海洋里有丰富的生物资源,从全球生物资源的多样性方面,提供了生物科学研究的标本;

4.海洋里有丰富的经济鱼类、藻类资源,为人类提供了食物、油脂、化工材料、药物等等;

5.海底有丰富的矿产资源,深海锰结核的矿藏比例是一个几乎无穷无尽的宝藏,海底也有丰富的石油、天然气、可燃冰储量;

6.海洋自身的潮汐变化蕴含了几乎无穷的发电能源;

7.海洋运输是目前最有效率的运输方式之一,靠近海洋的港口城市一般都能得到快速发展;

8.海洋也是全球污染物的最终净化厂;

9.海洋蕴含风险.大型海啸、台风往往给人类造成巨大的灾难;

10.由于气候的变化,预计中的海平面上升将淹没许多沿海低洼城市,对人类潜在性的损失无可估量 。

海洋是地球上最广阔的水体的总称,海洋的中心部分称作洋,边缘部分称作海,彼此沟通组成统一的水体。

地球表面被各大陆地分隔为彼此相通的广大水域称为海洋,其总面积约为3.6亿平方公里,约占地球表面积的71%,海洋中含有十三亿五千多万立方千米的水,约占地球上总水量的97%,而可用于人类饮用只占2%。地球四个主要的大洋为太平洋、大西洋、印度洋、北冰洋,大部分以陆地和海底地形线为界。目前为止,人类已探索的海底只有5%,还有95%大海的海底是未知的。

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